药物稳定性试验箱可以为药物失效评估提供长期稳定的温度和湿度环境。适用于制药公司对药物和新药的加速试验,长期试验和高湿度试验。它是制药公司进行药物稳定性测试计划的选择。购买时,我们需要确定这三个参数要求。
1、温度范围:从实验和样品中考虑药物稳定性试验箱,通常,它不需要太高的温度。我们通常看到的温度范围是0-65℃。当然,如果进行药物稳定性测试,则该框用于加速实验。如果需要照明功能,将实验温度范围分为有光10-50℃和无光4-50℃。当然,会有一个较宽的范围,但是通常使用的温度仅在此温度范围内,很少有必要超过该温度范围。
2、湿度范围:同样,从实验和完成的样品中考虑试验箱。一般湿度范围是:40〜95%RH。在选择之前,我们必须在实验过程中了解我们的需求使用的温度是多少?在此温度下,要控制多少湿度,确定几个常见的温度和湿度点,然后选择适合您的药盒,以便选择合适的稳定性试验箱并节省成本。
3、照明功能:确定是否需要在实验中使用照明功能。如果不需要,您只需要选择一个可控制温度和湿度的药物稳定性试验箱即可。如有必要,让我们以药物加速实验为参考。药典规定的用于加速稳定性实验的光照条件为4500±500LX,因此只要光照强度可以达到该参数,通常就没有问题。市场上具有光功能的药箱会更好。在0〜6000LX之间,误差可以小于500LX。其他行业通常都有自己的参数,可以提供给制造商,制造商的专业人员可以帮助我们选择模型。